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从技术变革来看,AI与数字化技术已开始重塑医药研发格局。美国FDA针对AI在动物实验中的应用出台新指引,通过技术模拟有望大幅缩短临床前研究周期,未来这类技术在临床阶段的应用具备想象空间。这意味着,尽管中国创新药企已积极拥抱新技术,但要在技术浪潮中抢占先机,仍需进一步加大投入与探索力度,推动技术与研发的深度融合。
从行业竞争来看,同质化竞争与商业化压力日益凸显。双抗、三抗领域已有数十个同质化程度较高的产品处于在研阶段;单抗领域竞争更为激烈,商业化环境复杂性与挑战性可见一斑。这些压力反向影响创新生态的良性循环,因此对创新药企而言,保持理性决策、制定长远战略布局,成为突破当前困局的关键。